風(fēng)淋室專題 佰倫風(fēng)淋室已榮獲多項(xiàng)國(guó)家專利! |
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食品廠QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)案例
質(zhì) 量 手 冊(cè)
第二版
(A級(jí))
某食品有限公司
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受 控:□是 □否 文件編碼:
受控號(hào): 發(fā)放編號(hào):
食品有限公司 0.1 更改一覽表 |
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0.2 頒布令 |
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頒 布 令
本公司依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司的實(shí)際要求編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第二版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。
本手冊(cè)描述了我公司質(zhì)量保證體系的整體結(jié)構(gòu),確定了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé),規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量要素的標(biāo)準(zhǔn)要求。
本手冊(cè)是指導(dǎo)全公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的綱要性文件。為實(shí)施質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),必須充分發(fā)揮質(zhì)量體系各要素的重要作用,使本手冊(cè)成為全體員工質(zhì)量行為的規(guī)范準(zhǔn)則,從而保證公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。
本手冊(cè)自發(fā)布之日起實(shí)施。
總經(jīng)理:
2005年 月 日
0.3 任命書(shū) |
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任 命 書(shū)
茲任命***同志為管理者代表,全權(quán)處理本廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的相關(guān)事宜,及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,以供作為本手冊(cè)改進(jìn)的基礎(chǔ)。
總經(jīng)理:
年 月 日
0.4質(zhì)量方針 |
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- 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求,特確定本公司的質(zhì)量方針:
《優(yōu)質(zhì)高效,顧客至上,遵信守約》
以科學(xué)的管理,優(yōu)良的品質(zhì),良好的信譽(yù),持續(xù)高效的向全球提供顧客滿意的風(fēng)味糖果。
本公司通過(guò)持續(xù)改進(jìn)以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。
- 本方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司與質(zhì)量有關(guān)的部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行《策劃控制程序》。
- 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理執(zhí)行驗(yàn)證和作業(yè)等各層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。
- 公司應(yīng)不斷的對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》
- 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件資料控制程序》。
總經(jīng)理:
2005年06月08日
0.5 目錄 |
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目 錄
序號(hào) 內(nèi)容 頁(yè)數(shù)
0.1 更改一覽表 1
0.2 頒布令 1
0.3 任命書(shū) 1
0.4 質(zhì)量方針 1
0.5 目錄 1
0.6 質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明 1
0.7 公 司 概 況 1
0.8 公司組織機(jī)構(gòu)圖 1
0.9 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 2
1.0 目的和范圍 1
2.0 引用標(biāo)準(zhǔn) 1
3.0 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4.0 質(zhì)量管理體系 2
4.1 總要求
4.2 文件要求
5.0 管理職責(zé) 6
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.3 質(zhì)量方針
5.4 策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.6 管理評(píng)審
6.0 資源管理 1
6.1 資源的提供
6.2 人力資源
65542.3 基礎(chǔ)設(shè)施
65542.4 工作環(huán)境
7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 6
7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
0.5 目錄 |
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7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
7.4 采購(gòu)
7.5 生產(chǎn)與服務(wù)提供
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 4
8.1 總則
8.2 監(jiān)視和測(cè)量
8.3 不合格品控制
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.5 改 進(jìn)
附錄:
附錄一:質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表
附錄二:主要生產(chǎn)過(guò)程工藝流程圖
附錄三:程序文件目錄
附錄四:記錄清單
0.6 質(zhì)量手冊(cè)的說(shuō)明 |
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1.質(zhì)量手冊(cè)的主體內(nèi)容:
本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針,運(yùn)用了質(zhì)量管理體系程序的核心內(nèi)容,并對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程順序和相互關(guān)系進(jìn)行了描述,是公司實(shí)施質(zhì)量管理, 開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件。
2. 質(zhì)量手冊(cè)的管理
2.1《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表組織有關(guān)部門編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。
2.2 《質(zhì)量手冊(cè)》的受控版本,封面應(yīng)蓋有“受控”印章標(biāo)記,按管理者代表批準(zhǔn)的范圍編號(hào)發(fā)放。發(fā)放時(shí),應(yīng)做好記錄。
2.3《質(zhì)量手冊(cè)》的非受控版本,封面應(yīng)注明分發(fā)號(hào),發(fā)放時(shí)做好記錄,以便于追溯。
2.4《質(zhì)量手冊(cè)》出現(xiàn)下列情況時(shí)可進(jìn)行評(píng)審、更新、修訂、換版并再次批準(zhǔn):
A.質(zhì)量體系正常運(yùn)行歷時(shí)三年。
B.質(zhì)量體系要素發(fā)生重大變化。
C.內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí)。
2.5 修訂后的手冊(cè),由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)發(fā)布,修訂后要注明版號(hào)及發(fā)布日期,送發(fā)所有持有人并收回作廢版本。
2.6 在使用期間,如有更改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn),詳細(xì)填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》,及時(shí)反饋給管理者代表,管理者代表應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適應(yīng)性和有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以更改,執(zhí)行《文件資料控制程序》。
0.7 公司概況 |
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地址:
郵編:
電話:
傳真:
電掛:
E—Mail:
0.8 公司組織結(jié)構(gòu)圖 |
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總 經(jīng) 理 |
管理者代表 |
辦 公 室 |
供 銷 科 |
生 產(chǎn) 科 |
質(zhì) 檢 科
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保
管 |
統(tǒng)
計(jì) |
烘烤工序 |
脫皮工序 |
制作工序 |
包裝工序 |
財(cái)務(wù) 科 |
會(huì)
計(jì) |
出
納 |
0.9 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 |
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職能部門 體系要求 |
總經(jīng)理 |
管理者代表 |
生 產(chǎn) 科 |
質(zhì) 檢 科 |
供 銷 科 |
辦 公 室 |
4 質(zhì)量管理體系 |
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4.2.2質(zhì)量手冊(cè) |
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4.2.3文件控制 |
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4.2.4記錄控制 |
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5.1管理承諾 |
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5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) |
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5.3質(zhì)量方針 |
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5.4.1質(zhì)量目標(biāo) |
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5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 |
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5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 |
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5.6管理評(píng)審 |
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6.1資源提供 |
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6.2人力資源 |
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6.3基礎(chǔ)設(shè)施 |
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6.4工作環(huán)境 |
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7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 |
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7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程 |
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7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) |
刪減 |
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7.4.1采購(gòu)過(guò)程 |
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7.4.2采購(gòu)信息 |
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7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 |
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7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供 |
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7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn) |
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0.9 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表 |
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2005-06-08 |
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職能部門 體系要求 |
總經(jīng)理 |
管理者代表 |
生 產(chǎn) 科 |
質(zhì) 檢 科 |
供 銷 科 |
辦 公 室 |
7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 |
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△ |
△ |
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7.5.4顧客財(cái)產(chǎn) |
刪減 |
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7.5.4產(chǎn)品防護(hù) |
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7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 |
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8.2.1顧客滿意 |
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8.2.2內(nèi)部審核 |
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8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 |
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8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 |
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8.3不合格品控制 |
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8.4數(shù)據(jù)分析 |
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8.5改進(jìn) |
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1.0 范圍 |
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2005-預(yù)防不合格品的過(guò)程而增強(qiáng)顧客滿意。
1.2 剪裁說(shuō)明
因?yàn)楸竟镜漠a(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,品種固定,因此ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)“7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的要求將予以剪裁。
1.3 應(yīng)用
本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于公司的花生系列產(chǎn)品的加工及服務(wù)。
2.0 引用標(biāo)準(zhǔn) |
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2.0 引用標(biāo)準(zhǔn)
ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》。
3.0 術(shù)語(yǔ)和定義 |
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3.0 術(shù)語(yǔ)和定義
本手冊(cè)等同采用ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。
4.0 質(zhì)量管理體系 |
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4.1 總要求:
食品有限公司依照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系,采用過(guò)程方法的思路對(duì)質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過(guò)程進(jìn)行相應(yīng)的策劃,形成了相應(yīng)的文件,加以實(shí)施和保持,并予以持續(xù)改進(jìn)。
龍口正友食品有限公司所建立的質(zhì)量管理體系:
a)對(duì)質(zhì)量管理體系中所需的過(guò)程進(jìn)行了確定,同時(shí)確定過(guò)程及過(guò)程間的順序和相互作用,包括了IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)中除“7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”以外的其余的全部過(guò)程。
b)對(duì)上述過(guò)程均確定了過(guò)程要求和運(yùn)行方法,以確保上述過(guò)程有效運(yùn)作和對(duì)其進(jìn)行有效控制,達(dá)到預(yù)期的效果。
c)提供必要的資源和信息,以保證上述過(guò)程的有效運(yùn)行和監(jiān)控。
d)上述過(guò)程均要進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量,以確保其處于受控狀態(tài)。監(jiān)視和測(cè)量的信息作為評(píng)價(jià)過(guò)程運(yùn)行效果和持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。
e)應(yīng)定期評(píng)價(jià)上述過(guò)程運(yùn)行效果是否達(dá)到預(yù)期的要求,并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
4.2 文件要求
4.2.1 本公司的質(zhì)量管理體系文件分為3個(gè)層次。
A級(jí). 第一層:質(zhì)量手冊(cè);
B級(jí). 第二層:程序性文件;
C級(jí). 第三層:外來(lái)文件 、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程、記錄表格、規(guī)章制度;
上述第一至第三層文件依次作為其下一層文件的編寫(xiě)依據(jù)并相互引用,相互支持;
4.0 質(zhì)量管理體系 |
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4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)
食品有限公司編制的質(zhì)量手冊(cè)包括:
a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(1.2);
b)質(zhì)量管理體系所包含的過(guò)程與范圍;
C)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括所有過(guò)程的過(guò)程要求、概述及其相應(yīng)作用的描述。
4.2.3 文件控制
文件控制由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé),C級(jí)文件由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)。文件控制按照《文件資料控制程序》進(jìn)行,應(yīng)保證:
a)文件發(fā)布前應(yīng)對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審并批準(zhǔn);
b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);
c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別;
d)確保在使用場(chǎng)所獲得有效版本的文件;
e)文件要保持清晰,易于識(shí)別;
f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);
g)對(duì)作廢文件進(jìn)行回收并銷毀,對(duì)需要保留的作廢文件要有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用。
4.2.4 記錄的控制
記錄的控制由管理者代表負(fù)責(zé),各部門應(yīng)按照《記錄控制程序》的要求對(duì)本部門的記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)和檢索,保存期限超過(guò)規(guī)定年限的記錄由各部門整理,到期轉(zhuǎn)交辦公室統(tǒng)一處理。各部門所產(chǎn)生的記錄應(yīng)保持清晰,分類歸檔,以便于識(shí)別和檢索。
5.0 管理職責(zé) |
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5.1. 管理承諾
公司總經(jīng)理必須承諾依據(jù)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并通過(guò)下列職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展為其承諾提供證據(jù):
a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
b)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
c)確定組織機(jī)構(gòu)和與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限;
d)為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源;
e)主持管理評(píng)審;
f)任命管理者代表。
5.2.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
公司總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn)7.2.1和8.2.1)。
5.3.質(zhì)量方針
詳見(jiàn)本手冊(cè)第0.4章。
5.4 策劃
5.4.1 質(zhì)量目標(biāo):
出廠產(chǎn)品的質(zhì)量100%符合合同或輕工部標(biāo)準(zhǔn)要求;
合格率達(dá)到98.4%以上,今后三年內(nèi)每年遞增0.1%
顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)投訴率為零;對(duì)產(chǎn)品不良信息反饋每年不超過(guò)3次。
質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表見(jiàn)附錄一《質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表》。
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
出廠產(chǎn)品的質(zhì)量100%符合合同或輕工部標(biāo)準(zhǔn)要求; 合格率達(dá)到98.4%以上,今后三年內(nèi)每年遞增0.1% 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)投訴率為零;對(duì)產(chǎn)品不良信息反饋每年不超過(guò)3次。 質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表見(jiàn)附錄一《質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表》。 5.4.3 質(zhì)量管理體系策劃
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由總經(jīng)理依據(jù)公司的質(zhì)量方針和ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃,以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),應(yīng):
a.確定質(zhì)量管理體系相關(guān)的過(guò)程及對(duì)應(yīng)的活動(dòng),確定對(duì)質(zhì)量管理體系要素所進(jìn)行的剪裁及充分的理由;
b.對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5.職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
5.5.1.1各部門通用職責(zé)
A.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針的宣貫和本部門質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí);
B.各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件資料的收集、整理、保存;
C.各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)記錄的編制、收集、整理,并保存;
D.各部門負(fù)責(zé)人依據(jù)辦公室制訂的年度培訓(xùn)計(jì)劃,制訂本部門的培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃并加以實(shí)施;
E.各部門負(fù)責(zé)人協(xié)助管理者代表或管理人員實(shí)施內(nèi)部審核和管理評(píng)審;
F.各部門負(fù)責(zé)本部門與其他相關(guān)部門的溝通;
G.各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按公司的統(tǒng)一要求傳達(dá)或反饋信息,進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,制訂并實(shí)施糾正或預(yù)防措施,并提出持續(xù)改進(jìn)的意見(jiàn)。
H.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,各部門負(fù)責(zé)本部門范圍內(nèi)的標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品防護(hù)。
I.各部門應(yīng)不斷改進(jìn)并完善本部門相關(guān)的體系文件,逐步強(qiáng)化體系文件的時(shí)效性,以保證本部門工作可長(zhǎng)期高效的開(kāi)展下去。
5.5.1.2總經(jīng)理
除了5.1中a)、b)、c)、d)、e)、f)外,總經(jīng)理還有下述職責(zé):
對(duì)公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任;
B.批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》并按其要求處理、解決重大質(zhì)量問(wèn)題,主持召開(kāi)重大質(zhì)
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量問(wèn)題分析會(huì);
C負(fù)責(zé)原材料、備品、設(shè)備及配件購(gòu)置計(jì)劃的批準(zhǔn);
D. 負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)調(diào)研,開(kāi)拓、占領(lǐng)市場(chǎng);
E. 負(fù)責(zé)合同評(píng)審的批準(zhǔn)。
5.5.1.3管理者代表
- 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè);
- 負(fù)責(zé)組織建立、保持質(zhì)量管理體系,全權(quán)解釋質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容;
- 直接向總經(jīng)理及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,及時(shí)處理影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)問(wèn)題;
D.代表公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與顧客、供方、認(rèn)證(評(píng)審)機(jī)構(gòu)等社會(huì)各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò);
E.負(fù)責(zé)程序性文件的審批;
F.負(fù)責(zé)質(zhì)量、管理標(biāo)準(zhǔn)和崗位責(zé)任制的審批;
G.主持實(shí)施內(nèi)部審核,提出進(jìn)行管理評(píng)審的建議;
H.負(fù)責(zé)不合格及糾正預(yù)防措施的控制;
I.負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)控制。
J.負(fù)責(zé)記錄的控制。
5.5.1.4 辦公室
A.協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系;
B.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件資料的控制;
C.負(fù)責(zé)制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施和考核;
5.5.1.5 生產(chǎn)科
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A.組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織均衡生產(chǎn),確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)處于受控狀態(tài);
B.負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行工藝技術(shù)、操作規(guī)程,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
C.掌握工序產(chǎn)品質(zhì)量狀況,保證工序處于受控狀態(tài);
D.負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)及領(lǐng)用;
E.有權(quán)拒絕不合格的原料入車間;
F.進(jìn)行設(shè)備管理工作,包括生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施的配置申請(qǐng)、驗(yàn)收、安裝、使用監(jiān)督、維修、維護(hù)和保養(yǎng);
G.負(fù)責(zé)電器設(shè)備及液化氣檢修及管理工作;
H.對(duì)電器設(shè)備及液化氣事故負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;
5.5.1.6 供銷科
A.負(fù)責(zé)公司所需物資的采購(gòu)工作,包括合格供方的選擇和評(píng)價(jià),并根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃、庫(kù)存情況填寫(xiě)主要原材料、輔助材料等物資采購(gòu)申請(qǐng)單;
B.負(fù)責(zé)簽訂銷售合同并組織實(shí)施;
C.負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的交付,負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作;
D.負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的聯(lián)絡(luò)工作;
E.負(fù)責(zé)制訂倉(cāng)庫(kù)保管員的質(zhì)量職責(zé);
F.負(fù)責(zé)原材料、成品的出入庫(kù)管理;
G.對(duì)倉(cāng)庫(kù)的原材料、成品的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。
5.5.1.7 質(zhì)檢科:
A.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn);
A.負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程的質(zhì)量控制點(diǎn),質(zhì)量控制計(jì)劃、內(nèi)控質(zhì)量指標(biāo)并實(shí)施;
B. 監(jiān)督檢查工藝操作規(guī)程的執(zhí)行情況,并進(jìn)行考核;
對(duì)工藝技術(shù)方面不符合而影響到產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),負(fù)責(zé)組織分析并制定糾正措施;
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E. 負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作
5.5.2.管理者代表
a)確保按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系
b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,及需要改進(jìn)的方面
c)負(fù)責(zé)整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。
d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。
5.5.3.內(nèi)部溝通
a)內(nèi)部信息的交流一般情況應(yīng)盡可能以書(shū)面形式在各部門之間直接溝通進(jìn)行;對(duì)于需答復(fù)的信息有關(guān)部門應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行答復(fù);如各部門負(fù)責(zé)人出差,由管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理;
b)對(duì)于與體系和產(chǎn)品有重大關(guān)系的信息,必須要通報(bào)管理者代表,管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織會(huì)議。
5.6.管理評(píng)審
5.6.1 總則
總經(jīng)理每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。并考慮質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和更改的需要,保持管理評(píng)審記錄,管理評(píng)審按照《管理評(píng)審控制程序》進(jìn)行。
5.6.2 評(píng)審輸入
每次管理評(píng)審,各相關(guān)部門應(yīng)將下列內(nèi)容以書(shū)面的形式進(jìn)行匯報(bào)。
a)內(nèi)審情況和結(jié)論,存在問(wèn)題及原因;
b)顧客的意見(jiàn)、投訴,顧客滿意度的調(diào)查結(jié)果;
c)生產(chǎn)情況匯總及質(zhì)量情況匯總;
d)所采取的糾正預(yù)防措施;
e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
f)可能影響質(zhì)量管理體系的變化;
g)對(duì)改進(jìn)的建議。
5.6.3.評(píng)審輸出
a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn),包括制定新的質(zhì)量目標(biāo);
b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);
c)資源需求。
6.0 資源管理 |
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6.1.資源提供
為了實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性,滿足顧客的需要并增強(qiáng)顧客滿意,公司各級(jí)管理人員應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。
6.2.人力資源
6.2.1 總則
辦公室根據(jù)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品特性的要求,對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃徒?jīng)歷安排培訓(xùn),確保他們能夠勝任所承擔(dān)的工作。
6.2.2.能力、培訓(xùn)和意識(shí)
辦公室通過(guò)《人力資源控制程序》的實(shí)施應(yīng)做到:
a)識(shí)別出從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力需求制訂《年度培訓(xùn)計(jì)劃》;
b)根據(jù)需求提供相應(yīng)的培訓(xùn);
c)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和能力鑒定的記錄。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施
公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和過(guò)程的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:
a)建筑物、工作環(huán)境和相關(guān)的設(shè)施;
b)過(guò)程設(shè)備;
c)支持性服務(wù);(如運(yùn)輸或通訊)
執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中的相關(guān)條款。
6.4. 工作環(huán)境
生產(chǎn)科負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品的要求確定和管理所需的工作環(huán)境,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中的相關(guān)條款。
7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |
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7.1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程和子過(guò)程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃,這個(gè)策劃必須與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致,策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容:
a)是否滿足產(chǎn)品的合同或標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司質(zhì)量目標(biāo)的要求
b)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程、文件、資源的需求;
c)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),并對(duì)上述活動(dòng)規(guī)定適合實(shí)際情況的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則;
d)應(yīng)采用的工藝流程、方法,必要時(shí)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
e)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄;
執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序》中的相關(guān)條款。
7.2.與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.2.1. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
供銷科負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品以下方面的有關(guān)要求:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;
b)習(xí)慣上、無(wú)明示的要求,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;
c)適用的法律法規(guī)的要求;
d)公司確定的任何附加要求。
7.2.2.產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審
7.2.2.1供銷科負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)己識(shí)別的顧客要求和公司自行確定的要求進(jìn)行評(píng)審。
7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |
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7.2.2.2合同的評(píng)審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行并確保:
a)產(chǎn)品的所有要求已得到明確的規(guī)定;
b)與以前表述不一致的合同或訂單要求予以解決;
c)組織具有滿足顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。
7.2.2.3.對(duì)于合同條款的任何更改,供銷科對(duì)更改的條款進(jìn)行重新評(píng)審,需征得原評(píng)審部門和客戶的同意,并將更改的信息及時(shí)傳遞到公司的相關(guān)部門。
7.2.2.4 當(dāng)合同的更改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí),管理者代表需確保相關(guān)的加工工藝和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)得到相應(yīng)的更改。
7.2.2.5 供銷科負(fù)責(zé)保存評(píng)審的記錄及更改記錄。
7.2.3 顧客溝通
7.2.3.1 產(chǎn)品信息
供銷科不定期向客戶發(fā)放宣傳材料,向客戶提供本公司產(chǎn)品的最新信息,也可采用參加展銷會(huì)等形式宣傳本公司的產(chǎn)品。
7.2.3.2.問(wèn)詢、合同或訂單的處理(包括對(duì)其修改)
供銷科對(duì)顧客來(lái)信、電話、傳真等方式的問(wèn)詢應(yīng)給予及時(shí)恰當(dāng)?shù)拇饛?fù)并記錄,正確處理合同或訂單。
7.2.3.3. 顧客反饋(包括顧客抱怨)
供銷科對(duì)顧客的不良信息反饋和抱怨進(jìn)行記錄,并妥善處理顧客不良信息反饋和抱怨,消除顧客的任何不滿意的因素,以增強(qiáng)顧客的持續(xù)滿意,執(zhí)行《顧客滿意度測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。
7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |
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7.2.4.顧客要求的識(shí)別,評(píng)審及溝通按照《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》進(jìn)行。
7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
□□設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程在本質(zhì)量管理體系中已被全部刪減,詳見(jiàn)1.2。
7.4 采購(gòu)
7.4.1 采購(gòu)過(guò)程
7.4.1.1 供銷科對(duì)向公司提供大批貨物或提供與產(chǎn)品質(zhì)量有直接重要影響的產(chǎn)品的供方,根據(jù)滿足我公司質(zhì)量要求的能力對(duì)供方的產(chǎn)品、能力、服務(wù)進(jìn)行評(píng)定,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列為合格供方,并建立《合格供方名錄》。
7.4.1.2 供銷科定期評(píng)價(jià)合格供方的供貨情況,根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)供方采取相應(yīng)的措施,并跟蹤實(shí)施情況。
7.4.2 采購(gòu)信息
7.4.2.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》和《采購(gòu)物資質(zhì)量要求》,管理者代表負(fù)責(zé)審核。供銷科負(fù)責(zé)編制《采購(gòu)合同》。
□□采購(gòu)信息除包括采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量要求外,適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括:
a)程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
b)人員的資格要求;
c)質(zhì)量管理體系的要求。
7.4.2.2 實(shí)施采購(gòu)時(shí),由保管員擬定《采購(gòu)申請(qǐng)單》,列明采購(gòu)產(chǎn)品的品名、數(shù)量、交貨期,標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目,主管部門領(lǐng)導(dǎo)審核總經(jīng)理審批后,才能進(jìn)行采購(gòu)。
7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) |
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7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證由質(zhì)檢科負(fù)責(zé),驗(yàn)證按照《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》及《采購(gòu)物資質(zhì)量要求》進(jìn)行,并執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)要求。
7.4.4 采購(gòu)過(guò)程按照《采購(gòu)控制程序》進(jìn)行。
7.5 生產(chǎn)與服務(wù)提供
7.5.1 生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制
7.5.1.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)各過(guò)程的質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn),管理者代表負(fù)責(zé)審核。
7.5.1.2 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)按照工藝及《產(chǎn)品要求評(píng)審表》進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行使用和維護(hù),必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)和工作環(huán)境的控制。
7.5.1.3 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),協(xié)助管理者代表放行產(chǎn)品,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。
7.5.1.4 供銷科負(fù)責(zé)貯存、防護(hù)、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施,辦公室負(fù)責(zé)辦理出口交付手續(xù)。
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
7.5.2.1 本公司由于工藝簡(jiǎn)單,無(wú)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程;
7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.3.1 管理者代表負(fù)責(zé)規(guī)定從原料進(jìn)貨到產(chǎn)品交付每個(gè)過(guò)程適用的標(biāo)識(shí)方法、標(biāo)識(shí)位置,以區(qū)分不同的產(chǎn)品及產(chǎn)品的不同狀態(tài)。
7.5.3.2 各相關(guān)部門(5.5.1H)負(fù)責(zé)按照規(guī)定分別對(duì)原料和產(chǎn)品(包括半成品)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并對(duì)需要記錄的標(biāo)識(shí)進(jìn)行記錄,保證產(chǎn)品的可追溯性。(見(jiàn)4.2.4)
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7.5.3.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.3條款進(jìn)行。
7.5.4 產(chǎn)品防護(hù)
各相關(guān)部門(5.5.1H)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性按照《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.5條款對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),防止變質(zhì)或短少情況的出現(xiàn),《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》4.5條款應(yīng)包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù),防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。
7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
7.6.1 公司根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的測(cè)量需要,選擇適用的監(jiān)視和測(cè)量裝置。
7.6.2 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳,對(duì)其中的監(jiān)視和測(cè)量裝置編制《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》,外校時(shí)辦公室負(fù)責(zé)定期送有關(guān)部門檢定校準(zhǔn),并保存好記錄。需內(nèi)校時(shí),質(zhì)檢科需制定《內(nèi)校規(guī)程》,實(shí)施內(nèi)校保存好內(nèi)校記錄。并對(duì)以上監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
7.6.3 在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置時(shí),應(yīng)防止調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。
7.6.4 確保監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。
7.6.5 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),質(zhì)檢科應(yīng)立即評(píng)定已經(jīng)檢驗(yàn)的結(jié)果的有效性,并實(shí)施必要的措施,管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施的效果。
7.6.6 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。
7.6.7 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制按照《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》進(jìn)行。
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8.1 總則
公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性及改進(jìn),對(duì)顧客滿意、內(nèi)部審核,過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量做出明確規(guī)定,并且通過(guò)數(shù)據(jù)分析的運(yùn)用,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.2 監(jiān)視和測(cè)量
8.2.1 顧客滿意
8.2.1.1 供銷科負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧ㄟ^(guò)適當(dāng)?shù)那?,征詢和監(jiān)視顧客滿意度的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。
8.2.1.2 每年底,由供銷科向客戶發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的滿意程度和不滿意程度,并搜集相關(guān)的意見(jiàn)和建議。
8.2.1.3 供銷科對(duì)回收的調(diào)查表進(jìn)行分析,了解顧客對(duì)本公司產(chǎn)品的反映,分析顧客需求及期望的變化趨勢(shì)。
8.2.1.4 客戶滿意度的提出按照《顧客滿意度測(cè)量程序》進(jìn)行。
8.2.2 內(nèi)部審核
8.2.2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表組織,并選定本次內(nèi)審組長(zhǎng)。
8.2.2.2 每次審核前審核組長(zhǎng)制定具體的《審核實(shí)施計(jì)劃》,經(jīng)管理者代表審批后,并組織實(shí)施。
8.2.2.3 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),責(zé)任部門應(yīng)制定糾正措施,經(jīng)管理者代表審核批準(zhǔn)實(shí)施,必要時(shí)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施,并由審核人員對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤審核。
8.2.2.4 內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行
8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量
8.2.3.1 管理者代表對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,考慮其重要及影響程度,采用適當(dāng)
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的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
8.2.3.2 生產(chǎn)科采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,根據(jù)不同的工序可采用有效的適用的方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,確認(rèn)有關(guān)過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期效果的能力。
8.2.3.3 生產(chǎn)科根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果,對(duì)過(guò)程能力不足或異常的工序,采取相應(yīng)的糾正措施,并實(shí)施和驗(yàn)證。
8.2.3.4 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)規(guī)定。
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4.1 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)編制《半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程》,明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽樣方法、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、使用儀器等內(nèi)容,作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù),管理者代表負(fù)責(zé)審核及監(jiān)督實(shí)施。
8.2.4.2 檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行檢驗(yàn),填寫(xiě)《半成品、成品檢驗(yàn)記錄》(1)(2)(3)。
8.2.4.3 檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)結(jié)果作出判定。
8.2.4.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的控制按照《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》中的相關(guān)要求進(jìn)行。
8.3 不合格品控制
8.3.1 管理者代表負(fù)責(zé)不合格品的控制。
8.3.2 對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品由質(zhì)檢科進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、記錄,防止誤用。
8.3.3 不合格品的評(píng)審和處置根據(jù)情況由管理者代表或總經(jīng)理負(fù)責(zé)處理。不合格品的處置,根據(jù)評(píng)審結(jié)論采取以下一種或幾種途徑:
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A、采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品;
B、經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn),使用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;
C、采取措施,防止其非預(yù)期的使用;
8.3.4 保持不合格的性質(zhì)及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)。
8.3.5 不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
8.3.6 當(dāng)交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.3.7 合同有規(guī)定的時(shí)候,若使用讓步接收,應(yīng)向客戶提出書(shū)面申請(qǐng)。同意后,應(yīng)記錄不合格和返工情況,以說(shuō)明不合格的實(shí)際狀況。返工后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程重新檢驗(yàn)。
8.3.6 不合格品的控制按照《不合格品控制程序》進(jìn)行。
8.4 數(shù)據(jù)分析
8.4.1 管理者代表定期對(duì)檢驗(yàn)記錄、客戶信息、內(nèi)審報(bào)告、糾正預(yù)防措施等質(zhì)量記錄進(jìn)行分析,以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性和有效性。
8.4.2 管理者代表使用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)上述記錄進(jìn)行分析,了解顧客的滿意程度,未來(lái)的需求,過(guò)程的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢(shì)。
8.4.3 在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上,確定需要預(yù)防及改進(jìn)的方面。
8.4.4 執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。
8.5 改進(jìn)
8.5.1 持續(xù)改進(jìn)
管理者代表通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤建立
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自我完善的機(jī)制,通過(guò)數(shù)據(jù)分析,通過(guò)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)的更新,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
8.5.2 糾正措施
8.5.2.1 對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和特性出現(xiàn)的重大問(wèn)題及客戶投訴時(shí),管理者代表同相關(guān)部門制定糾正措施,清除不合格的原因,防止再次發(fā)生。
8.5.2.2 對(duì)于需要采取糾正措施的情況,管理者代表需確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,制定糾正措施,填寫(xiě)相應(yīng)的記錄,執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。
8.5.3 預(yù)防措施
8.5.3.1 管理者代表基于數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ),識(shí)別必要的預(yù)防措施,以消除潛在的不合格原因,防止不合格品發(fā)生。
8.5.3.2 對(duì)于需要采取預(yù)防措施的情況,管理者代表需確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,制定糾正措施,填寫(xiě)相應(yīng)的記錄。
8.5.3.3 糾正預(yù)防措施的控制執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》進(jìn)行。
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