風淋室專題 佰倫風淋室已榮獲多項國家專利! |
服務熱線:蘇小姐 181-02663890 黃先生 135-70963007 |
當前位置:首頁 > 行業(yè)動態(tài) > FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況
信息中心
產品分類
熱門文章排行
FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況
發(fā)布時間:2012-01-03 08:18:30 瀏覽:8834
FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況
FFU層流罩在生物制藥工程中的應用狀況,作為潔凈室應用的另一重要行業(yè),生物制藥行業(yè)的特點是規(guī)模不是很大(和電子行業(yè)相比),房間分隔較多,單個潔凈室面積不大。整體凈化級別不是很高,但對于控制塵粒和細菌污染有較高的要求。在清潔、消毒維持正壓,房間整體的密閉性的要求、防止交叉污染和防止室外空氣倒灌等方面都有較高的要求。
一般無菌室內都有需設百級層流保護區(qū)域,比如洗烘瓶、涼瓶、灌裝、加塞、凍干出粉等需在無菌百級的環(huán)境下進行的,包括涉及無菌原料藥及與其直接接觸的包裝材料滅菌后的暴露工序。有些聯(lián)動線的工藝設備是附帶層流罩的,而大部分情況是根據(jù)工藝設備的布置,由凈化空調設計人員進行百級區(qū)域的設計。
FFU層流罩元布置圖
目前,許多醫(yī)藥工程設計人員采用FFU的組合來滿足局部區(qū)域的百級要求(布置見圖1所示)。由于工程設計者對FFU層流罩了解不夠,考慮不全面,在設計過程中產生了如下一些問題:
(1)圖紙交待不清,沒有設計相應配套的龍骨系統(tǒng),也沒有FFU的安裝標高,或沒有考慮吊頂內設置靜壓箱的空間,沒有相應的回風系統(tǒng),也就沒有相應的FFU的進風來源。
(2)數(shù)量眾多FFU的組合使得室內的噪聲超標,而且無法采取消聲措施。
(3)設計未經詳細熱濕負荷計算,送人的一次風量不夠(指經空調機組處理過的送風量),又沒有配置相應的冷卻盤管,導致室內溫度大大超過設計值。而且由于一次風量的分布不均勻,使得區(qū)域內溫度差異大。而且還存在單向氣流速度的均勻性差。
(4)在百級區(qū)域不進行工藝生產時,如停止運行FFU,由于負壓密封的負壓狀態(tài)被破壞,過濾器密封有泄漏,有可能破壞無菌室的無菌狀態(tài)。讓我們來探討和分析上述問題產生的原因及其帶來的影響。
一般無菌室內都有需設百級層流保護區(qū)域,比如洗烘瓶、涼瓶、灌裝、加塞、凍干出粉等需在無菌百級的環(huán)境下進行的,包括涉及無菌原料藥及與其直接接觸的包裝材料滅菌后的暴露工序。有些聯(lián)動線的工藝設備是附帶層流罩的,而大部分情況是根據(jù)工藝設備的布置,由凈化空調設計人員進行百級區(qū)域的設計。
FFU層流罩元布置圖
目前,許多醫(yī)藥工程設計人員采用FFU的組合來滿足局部區(qū)域的百級要求(布置見圖1所示)。由于工程設計者對FFU層流罩了解不夠,考慮不全面,在設計過程中產生了如下一些問題:
(1)圖紙交待不清,沒有設計相應配套的龍骨系統(tǒng),也沒有FFU的安裝標高,或沒有考慮吊頂內設置靜壓箱的空間,沒有相應的回風系統(tǒng),也就沒有相應的FFU的進風來源。
(2)數(shù)量眾多FFU的組合使得室內的噪聲超標,而且無法采取消聲措施。
(3)設計未經詳細熱濕負荷計算,送人的一次風量不夠(指經空調機組處理過的送風量),又沒有配置相應的冷卻盤管,導致室內溫度大大超過設計值。而且由于一次風量的分布不均勻,使得區(qū)域內溫度差異大。而且還存在單向氣流速度的均勻性差。
(4)在百級區(qū)域不進行工藝生產時,如停止運行FFU,由于負壓密封的負壓狀態(tài)被破壞,過濾器密封有泄漏,有可能破壞無菌室的無菌狀態(tài)。讓我們來探討和分析上述問題產生的原因及其帶來的影響。
本文由 層流罩 http://m.nvtransports.com/首發(fā),轉載請注明來源!聯(lián)系人:蘇布會-13570963006
上一篇:公司介紹 | 下一篇: 潔凈室風壓及FFU層流罩和MAU幾點問題解答... |