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落地式傳遞窗設(shè)備安裝及設(shè)計(jì)施工應(yīng)該注意哪些問題
發(fā)布時(shí)間:2012-02-28 08:56:45   瀏覽:9189

落地式傳遞窗設(shè)備安裝及設(shè)計(jì)施工應(yīng)該注意哪些問題

1落地式傳遞窗設(shè)備安裝完成后,除了要符合國內(nèi)新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求,還要求符合FDA-cGMP和EU-GMP 標(biāo)準(zhǔn)。

 

2公共系統(tǒng)提供參數(shù)及安裝位置

電源:380V±10%,50Hz

溫度:5℃~30℃。

相對濕度:30%~85%。

傳遞窗安裝在.靠兩邊墻角處。

 

3.落地式傳遞窗設(shè)計(jì)、施工范圍

3.1供應(yīng)商的設(shè)備設(shè)計(jì)開展和工作應(yīng)完全符合本用戶需求及其附件以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

3.2設(shè)備供應(yīng)商投標(biāo)響應(yīng)需知

要求傳遞窗廠家對業(yè)主提出的設(shè)備配置和技術(shù)要求作出響應(yīng),如無法響應(yīng)的項(xiàng)目應(yīng)作出說明;

傳遞窗廠家對業(yè)主提出設(shè)備配置項(xiàng)目的名稱、技術(shù)參數(shù)不明確或與制造商的描述不符的項(xiàng)目,應(yīng)作出說明;

傳遞窗廠家認(rèn)為有必要增加的配置、技術(shù)條件,可在相應(yīng)的功能項(xiàng)內(nèi)作出響應(yīng)、補(bǔ)充,并注明是否為標(biāo)配項(xiàng)、選配項(xiàng),并進(jìn)行單項(xiàng)報(bào)價(jià);

傳遞窗廠家按各功能分項(xiàng)進(jìn)行報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)分:標(biāo)準(zhǔn)配置、選項(xiàng)配置和投標(biāo)新增。

本URS表述的系統(tǒng)實(shí)際可能無法滿足要求,某些額外的功能或特性在本URS中表述的也不盡詳細(xì),期望供應(yīng)商根據(jù)實(shí)際形成更為詳細(xì)的功能需求規(guī)范(FRS)并作為該設(shè)備的關(guān)鍵控制要求。

 

4落地式傳遞窗設(shè)備供應(yīng)商的設(shè)計(jì)內(nèi)容和施工范圍

該設(shè)備的設(shè)計(jì)、輔助工器具的準(zhǔn)備等;

如有變更,必須嚴(yán)格按照變更控制進(jìn)行;

負(fù)責(zé)需要經(jīng)政府監(jiān)管部門審核的資料;

提供與工藝相關(guān)的數(shù)據(jù)資料;

安裝、檢查、測試、有關(guān)的調(diào)試;

相關(guān)的公用系統(tǒng)接管的指導(dǎo)與審查;

安裝、檢查、調(diào)試所需要的所有配件、儀器和工具;

 

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