風(fēng)淋室專題 佰倫風(fēng)淋室已榮獲多項國家專利! |
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潔凈工作臺驗證報告(完整版)
設(shè)備名稱 |
XXX潔凈工作臺 |
|
起草人 |
部門 |
日期 |
審核人 |
部門 |
日期 |
批準(zhǔn)人 |
部門 |
日期 |
1. 概述
本驗證是根據(jù)已批準(zhǔn)的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)、檢查本設(shè)備的性能是否符合方案提出的要求。
2. 驗證內(nèi)容
2.1 安裝確認(rèn)
2.1.1資料檔案
資料名稱 |
存放地點 |
使用說明書 |
工程部 |
產(chǎn)品合格證 |
工程部 |
驗收記錄 |
工程部 |
HNZ-I-IF超凈工作臺標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
檢驗室 |
HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 |
檢驗室 |
檢查人: 日期:
2.1.2 設(shè)備材質(zhì)
部位 |
要求 |
檢查結(jié)果 |
操作區(qū) |
有機玻璃板壁 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
2.1.3 環(huán)境狀況
項目 |
要求 |
檢查結(jié)果 |
溫度 |
23℃ |
符合要求 |
相對濕度 |
40% |
符合要求 |
地面 |
水磨石地面、平滑 |
符合要求 |
環(huán)境 |
周圍無腐性氣體 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
2.1.4 公用介質(zhì)
項目 |
設(shè)計要求 |
安裝情況 |
電源 |
220V |
220V |
水 |
附近裝有便于清潔設(shè)備水源 |
近處有水源 |
檢查人: 日期:
2.2運行確認(rèn)
項目 |
驗證方法 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
驗證結(jié)果 |
開機 |
按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,接通電源按鈕、啟動風(fēng)機按鈕。 |
風(fēng)機啟動,有風(fēng)送入工作區(qū) |
符合要求 |
照明和殺菌 |
按日光燈和紫外線燈按鈕 |
日光燈、紫外線燈亮 |
符合要求 |
風(fēng)速調(diào)節(jié) |
旋轉(zhuǎn)調(diào)壓旋鈕、觀察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系 |
風(fēng)速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小 |
符合要求 |
運行 |
運轉(zhuǎn)30min |
運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、振動小 |
符合要求 |
停機 |
按下“停止”按鈕,切斷電源 |
設(shè)備能平穩(wěn)停機 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3. 性能確認(rèn):按驗證方案;測試潔凈工作臺風(fēng)速、懸浮粒子數(shù)和沉降菌數(shù)。
3.1 平均風(fēng)速測試:調(diào)節(jié)最大風(fēng)速、用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口,均勻取點,記錄各點風(fēng)速,測最大風(fēng)速平均數(shù)。參照:潔凈工作臺 http://m.nvtransports.com/
風(fēng) 速 (m/s) |
平均風(fēng) 速(m/s) |
可接受標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速(m/s) |
結(jié)論 |
||||||||
0.62 |
0.63 |
0.63 |
0.62 |
0.61 |
0.62 |
0.62 |
0.63 |
0.61 |
0.62 |
0.3~0.6±20% |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3.2 懸浮粒子數(shù)測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數(shù)3次測得。
取樣點編碼 |
懸浮粒子數(shù)個/5.66L |
平均懸浮粒子數(shù)粒/5.66L |
最大允許懸浮粒子數(shù)粒/5.66L |
結(jié)論 |
||
第一次 |
第二次 |
第三次 |
||||
1 |
≥0.5μm 7 |
≥0.5μm 9 |
≥0.5μm 4 |
7 |
粒徑≥0.5μm≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm ≤0 |
符合要求 |
|
2 |
≥0.5μm 7 |
≥0.5μm 2 |
≥0.5μm 5 |
5 |
粒徑≥0.5μm ≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm ≤0 |
符合要求 |
|
3 |
≥0.5μm 3 |
≥0.5μm 2 |
≥0.5μm 9 |
5 |
粒徑≥0.5μ ≤20 |
符合要求 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
≥5μm 0 |
0 |
粒徑≥5μm 0 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
3.2.1 沉降菌數(shù)測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養(yǎng)皿暴露于空氣中,半小后取出測試:
取樣點編號 |
沉降菌數(shù)/皿 |
平均沉降菌/皿 |
最大允許數(shù)沉降菌/皿 |
結(jié)論 |
||||||
1 |
1 |
0 |
1 |
1 |
0 |
1 |
0 |
≤1/皿 |
≤1/皿 |
符合要求 |
2 |
1 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
1 |
≤1/皿 |
≤1/皿 |
符合要求 |
檢查人: 日期:
4. 驗證結(jié)論評價及建議
4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn),證實本設(shè)備運轉(zhuǎn)
正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達(dá)到100級的要求,風(fēng)速也在范圍之內(nèi),暫可
作微生物限度測試之用。
4.2 建議測試浮游菌,確認(rèn)潔凈度能否達(dá)100級。
總結(jié)人: 日期:
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